MAH项目公司立项,医药CDMO、CMO服务

MAH项目公司立项，资源整合

主要业务范围

一、医药合同定制研发及生产（CDMO）

二、合同加工外包（CMO）

三、临床研究服务

四、参比制剂一站式采购

  为医药CDMO企业，具备定制研发能力和生产能力，可为医药企业提供药物工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务，能够大幅降低生产成本，控制潜在风险、提高经营效率，加速产品上市。

1、为客户生产符合GMP要求的临床试验及商业化批次用原料药；

2、为客户提供GMP条件的中药提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂临床试验用药及商业化生产服务；

3、为客户提供临床试验用药的包装、贴标服务，符合《临床试验用药GMP》关于盲态管理的要求；

4、为客户进行产品工艺研究提供服务平台，协助客户摸索工艺参数、确定产品注册工艺，具体包括：

（1）固体制剂制粒工艺参数研究：快速搅拌湿法制粒、干法制粒、挤出滚圆制粒、喷雾制粒、包衣（Wurster 解决方案）；

（2）中药提取浓缩工艺参数研究，大孔树脂吸附工艺参数研究，浸膏喷雾干燥工艺参数研究；

（3）药品辅料/包材的适用性研究。

5、质量控制标准的研究、分析方法验证，符合ICH的稳定性研究；

6、服务于MAH药品上市许可持有人落户。